A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou uma parceria estratégica com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical para o desenvolvimento e a produção no Brasil do medicamento Nusinersena, utilizado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). O acordo foi assinado durante o Agosto Roxo, mês de conscientização sobre a doença rara.
Segundo a Fiocruz, a iniciativa integra o Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde, do Ministério da Saúde, e tem como objetivo fortalecer a indústria farmacêutica nacional, reduzir a dependência internacional e garantir maior acesso da população a terapias de alta complexidade. O medicamento já é disponibilizado no Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019, mas a produção nacional deve gerar economia aos cofres públicos e introduzir uma plataforma tecnológica inédita no país.
“A proposta permitirá ao Brasil desenvolver plataforma nacional de produção de oligonucleotídeos, que tem o potencial para ser utilizada também no desenvolvimento de medicamentos para outras doenças”, destacou a instituição.
O presidente da Fiocruz, Mario Moreira, ressaltou que a introdução do Nusinersena reflete a estratégia da fundação diante das mudanças demográficas e das novas demandas de saúde. “A implementação da plataforma, pioneira na América Latina, reforça o papel da Fiocruz como base científica, tecnológica e industrial do SUS, elegendo como prioridade a inovação que garante o acesso da população a produtos pioneiros.”
A diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rosane Cuber, também destacou o compromisso institucional com a ciência, a sustentabilidade e a ampliação do acesso. Já o representante da Aurisco no Brasil, Marco Oliveira, classificou a parceria como histórica: “Nossa colaboração com a Hypera Pharma, Bio-Manguinhos/Fiocruz e o Ministério da Saúde para garantir um medicamento seguro, eficaz e acessível à população brasileira é um momento histórico para nossa empresa”.
Como funciona o medicamento
O Nusinersena é um oligonucleotídeo antisense (ASO), que auxilia na produção de uma proteína essencial para a sobrevivência dos neurônios motores, diretamente afetados pela Atrofia Muscular Espinhal 5q. A produção será realizada integralmente em Bio-Manguinhos, no Rio de Janeiro, com fases monitoradas desde a submissão do projeto até a completa internalização da tecnologia.
De acordo com a Fiocruz, ao final do processo, o instituto estará totalmente capacitado para fabricar o medicamento em território nacional, com domínio completo da plataforma tecnológica.
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