O Governo Federal publicou em Diário Oficial da União nesta terça-feira (28) a prorrogação da dispensa de registro que permitirá ao Ministério da Saúde importar e utilizar as vacinas Jynneos e Imvanex, fabricadas por empresas da Dinamarca e da Alemanha, para a imunização contra a Mpox.
De acordo com a Agência Gov, esta dispensa temporária, válida por seis meses, se aplica exclusivamente ao Ministério da Saúde, permitindo a continuidade da vacinação sem a necessidade de registro formal.
A medida é necessária pois não há protocolo de ensaio clínico ou vacina registrada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) especificamente para a Mpox no Brasil.
A prorrogação garante que o Ministério da Saúde possa proceder com a imunização utilizando os imunizantes aprovados internacionalmente enquanto o país desenvolve suas próprias soluções e processos regulatórios.
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