Nesta quinta-feira (16), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), autorizou o início da 3ª fase do ensaio clínico da vacina para a gripe influenza tetravalente (fragmentada e inativada) QIV-IB, desenvolvida pelo Instituto Butantan, em São Paulo.
O estudo pretende avaliar a imunogenicidade e a segurança do imunizante em lactentes e crianças de 6 a 35 meses. De acordo com o Poder360, a diferença entre o ensaio clínico aprovado nesta quinta-feira (FLQ-02-IB) e o anterior (FLQ-01-IB), de fevereiro, é a idade dos participantes.
O processo de produção da vacina tetravalente é semelhante ao da trivalente (fragmentada e inativada) do Instituto Butantan (TIV-IB), que já é utilizada nas campanhas nacionais de vacinação contra a influenza, do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde.
“Dessa forma, espera-se obter uma vacina influenza tetravalente análoga à trivalente, mas com uma proteção adicional contra uma segunda cepa B, determinada sazonalmente pela Organização Mundial da Saúde (OMS). A adição da segunda cepa B de influenza (quarta cepa na vacina) ocorreu na transição da vacina influenza sazonal bivalente para a trivalente, após a pandemia de influenza H1N1 em 2009”, explicou a Anvisa.
