A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de todos os produtos fabricados pela empresa Bioghen Suplementos Nutricionais Ltda. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (26) no Diário Oficial da União.
Com a decisão, ficam proibidas a comercialização, distribuição, fabricação, divulgação e o consumo dos produtos da marca. Segundo a Anvisa, uma inspeção sanitária realizada entre os dias 11 e 13 de fevereiro identificou falhas graves nas Boas Práticas de Fabricação, comprometendo a segurança dos itens produzidos.
De acordo com o relatório técnico, foram constatadas diversas não conformidades estruturais e operacionais, entre elas:
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Estrutura física incompatível com o volume de operações;
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Sistemas de ventilação e exaustão inadequados;
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Limpeza deficiente em áreas críticas, como pesagem e mistura;
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Armazenamento inadequado, com falhas de organização e segregação;
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Deficiências no sistema de gestão da qualidade;
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Problemas nos registros de produção;
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Ausência de Programa de Controle de Alergênicos;
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Falta de advertência sobre possível contaminação cruzada na rotulagem.
Segundo a agência reguladora, essas irregularidades representam risco sanitário e justificam a adoção da medida cautelar de recolhimento total.
A determinação tem caráter preventivo e visa proteger a saúde dos consumidores. A empresa deverá adotar as providências necessárias para adequação às normas sanitárias vigentes antes de retomar qualquer atividade relacionada à fabricação ou comercialização.
A Anvisa não informou, até o momento, prazo para eventual regularização da empresa.
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