Foto: Getty Images/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado na última sexta-feira referente à detecção de lotes falsificados de dois importantes medicamentos: Ozempic, produzido pela Novo Nordisk, e Tysabri, fabricado pela Biogen.
O medicamento Ozempic, inicialmente destinado ao tratamento de diabetes tipo 2, ganhou popularidade crescente no Brasil devido ao seu uso “off label” para perda de peso. No entanto, a Anvisa informou que identificou lotes falsificados desse medicamento, o que representa uma séria ameaça à saúde pública. Enquanto isso, o Tysabri é um medicamento essencial para pacientes que sofrem de Esclerose Múltipla recorrente-remitente (EM).
A Anvisa recebeu uma notificação da Novo Nordisk informando sobre a identificação de unidades não conformes do Ozempic pertencentes ao lote LP6F832, com data de validade até novembro de 2025. A empresa farmacêutica nega a existência desse lote, o que indica que todos os medicamentos relacionados a ele são, de fato, falsificados.
Em resposta a essa situação alarmante, a Agência tomou medidas preventivas e emitiu a Resolução RE 3.945/2023. Essa resolução determina a apreensão imediata e a proibição da comercialização, distribuição e uso dos medicamentos falsificados.
Essa ação da Anvisa visa garantir a segurança dos pacientes e a integridade do sistema de saúde, destacando a necessidade de vigilância constante para proteger o público de produtos farmacêuticos falsificados que podem ser prejudiciais à saúde.
Nota da integra
A Anvisa alerta os profissionais de saúde e a população sobre a identificação de lotes falsificados dos medicamentos Tysabri® (natalizumabe) e Ozempic® (semaglutida).
O Tysabri é indicado para tratamento de esclerose múltipla. Já o Ozempic é utilizado para tratar adultos com diabetes tipo 2.
Veja abaixo como identificar os produtos falsificados.
Falsificação do medicamento Tysabri®, lote FF00336, validade 01/2026
A empresa detentora do registro, Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda., comunicou à Anvisa sobre a identificação, no Brasil, do produto biológico falsificado Tysabri® (natalizumabe), lote FF00336, válido até 01/2026.
O referido lote foi produzido apenas para fins institucionais, e não comerciais, e possui características divergentes das constantes no medicamento original, como:
erros de ortografia do endereço da empresa responsável pela importação e distribuição do produto no país;
diferença na cor da faixa laranja e azul da embalagem;
formatação das letras;
ausência da inscrição em braille na embalagem.
A Anvisa publicou a medida preventiva (Resolução – RE 3.874/2023), que determina a apreensão e a proibição de comercialização, distribuição e uso do produto falsificado.
Veja as imagens do medicamento falsificado abaixo:
